La Calidad es una carrera que no tiene fin parte 1

QUALITYPS Nº 54

IDENTIFICACIÓN Y TRAZABILIDAD

o En la norma ISO 9001:2008, apartado 7.5.3, se establecen los requisitos para la identificación y la trazabilidad:
a. Cuando sea apropiado, la organización debe identificar el producto por medios adecuados, a través de toda la realización del producto.
b. la organización debe identificar el estado del producto con respecto a los requisitos de seguimiento y medición a través de toda la realización del producto.
c. cuando la trazabilidad sea un requisito, la organización debe controlar la identificación única del producto y mantener los registros.

o La mayoría de las empresas, independientemente de su tamaño, necesitarán en algún momento de sus operaciones seguir la pista de lo que se ha hecho y de lo que todavía falta por realizar. La Identificación y la Trazabilidad son los medios o métodos aplicados con más frecuencia por las organizaciones con este fin.

o En cuanto a la identificación, la norma ISO 9001 requiere que ésta sea única y, cuando sea apropiado, se identifique tanto el producto como su estado a lo largo de todo el proceso de realización.

o La identificación de un producto o servicio específico es un procedimiento mediante el cual se establece cuál es el producto y su estado en base a un sistema determinado por la organización. En los casos en que el producto deba identificarse, es necesario definir los métodos de identificación utilizados y los registros que hayan de mantenerse. Algunos ejemplos son: El registro de los números de pieza, los números de trabajo, los códigos de barras, el nombre de la persona que realizó el servicio, los códigos de colores o el estado de la revisión y el número de versión de un paquete informático que se esté desarrollando.

o La Trazabilidad para la familia de normas ISO 9000 se define como la capacidad para seguir la historia, la aplicación o la localización de todo aquello que está bajo consideración. Esta definición es diferente al término utilizado en metrología, donde Trazabilidad se define como la Propiedad del resultado de una medición o el valor de un patrón, por el cual debe ser relacionado con los patrones de referencia, usualmente patrones nacionales o internacionales, a través de una cadena ininterrumpida de comparaciones.

o La Trazabilidad consiste en saber de dónde procede un producto o servicio, dónde está en un momento determinado y, en el caso de los servicios, en qué etapa se encuentra. Es seguir la pista de lo que se hace, y de lo que falta por hacer a través de evidencias llevadas en registros y apoyados por un sistema apropiado de identificación .

o El estado o “status” de un producto o servicio podría definirse como la situación de ese producto o servicio en un momento dado y que, a menudo, se hace necesario identificar de manera clara. Usualmente el estado es el resultado de una acción o decisión, y en ocasiones señala la espera de una acción o decisión futura. Por ejemplo, un lote de producto aceptado o rechazado, o en espera para su inspección .

o El estado de un producto o servicio suele ser temporal, y éste puede cambiar en el momento que sea tomada una acción o decisión por los responsables, después de lo cual se requerirá probablemente cambiar también la identificación de dicho producto o servicio.

o Los requisitos de trazabilidad suponen papeleo y costos adicionales, por lo que tiene que establecerse un equilibrio entre la necesidad real de saber y la información superflua.

o Si surge una situación que exija por ejemplo retirar un producto del mercado, o determinar la procedencia de un producto defectuoso, , un sistema eficaz de identificación y trazabilidad hará que la tarea resulte mucho más fácil. Si se recibe una queja de un cliente por fallas en el servicio, un sistema eficaz de identificación y trazabilidad hará que resulte mucho más fácil sustituir el servicio de mala calidad y adoptar medidas para evitar que el caso se repita, como por ejemplo, aumentar la formación o revisar las operaciones del proceso.

o En algunos casos, la identificación y la trazabilidad son requisitos especificados en los contratos, en los planes de la calidad y/o en los reglamentos. En este caso, los requisitos de identificación y trazabilidad deberían ser indicados en el pedido y tenidos en cuenta durante la revisión de los requisitos del cliente.

o El método, o los métodos, de identificación y trazabilidad que usted adopte como adecuados para su empresa deberían ser descritos (por ejemplo, en sus instrucciones de trabajo) de forma que todos conozcan cómo funciona el sistema.

o RECOPILADO POR: José Manuel Sarmiento M.
Octubre 2012